Stériliser un guide d'implantologie fabriqué à l'hôpital : validation d'un test
Z. Ribier · E. Dacosta-Noble · L. Benichou · S. Ketoff · … · E. Moreau
Ann Pharm Fr · 2021 · 79(5):582-588
Fabriquer un guide chirurgical par impression 3D ne suffit pas : il faut garantir sa stérilité et son intégrité. Le Dr Serge Ketoff co-signe ce travail de validation, essentiel à la sécurité des patients et des soignants.
En bref
- Les guides d'implantologie imprimés en 3D à l'hôpital doivent être stérilisés en sécurité.
- Un protocole de test de stérilité a été conçu et validé (jusqu'à 28 jours).
- Aucune déformation du guide n'a été observée par les chirurgiens.
Pourquoi valider la stérilisation ?
Les dispositifs médicaux sur mesure fabriqués par impression 3D émergent à l'hôpital. Pour améliorer la précision chirurgicale et faciliter les cas complexes, des guides d'implantologie sont produits par stéréolithographie. Cette activité impose de sécuriser chaque étape du circuit de fabrication pour protéger patients et personnels.
Méthode et résultats
Un protocole de test de stérilité a été conçu et validé. La stérilité des guides a été vérifiée à 0, 7, 14 et 28 jours après stérilisation à l'autoclave. L'impact de la stérilisation sur la structure du dispositif a été évalué visuellement et en cours d'intervention : aucune déformation n'a été constatée.
Portée
Le protocole peut être étendu à d'autres hôpitaux souhaitant valider un test de stérilité. Des études complémentaires pourraient préciser l'effet exact de la stérilisation sur la structure des guides.
À retenir
- Sécurité des guides 3D fabriqués à l'hôpital.
- Test de stérilité validé jusqu'à 28 jours.
- Pas de déformation structurelle après autoclave.
- Protocole transposable à d'autres centres.
Référence : Ribier Z, Dacosta-Noble E, Benichou L, Ketoff S, Talon V, Bézie Y, Lourtet-Hascoet J, Moreau E. Stérilisation de guide chirurgical sur mesure pour l'implantologie dentaire fabriqué à l'hôpital. Ann Pharm Fr. 2021;79(5):582-588.
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